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    一般不符合和嚴重不符合有什麼區別?

    發佈時間 :2023-03-22

    首先我們先來區分一下不符合性質的判別原則 。


    1 、判別原則

    嚴重不符合 :

    a) 系統性不合格 ,如記錄控制 ,質量部 、銷售部 、採購部等均控制混亂 。

    b) 區域性不合格 ,如質量部文件管理 、不合格控制 、檢驗試驗等控制混亂 ,整個部門主控要素均符合性差 。

    c) 造成嚴重質量後果沒有採取有效措施 ,如產品檢測誤判 ,造成批量不合格 ,直接損失很大 ,甚至造成客戶投訴 。

    一般不符合 :

    隨機的 、孤立的 、偶發的 ,易關閉的不合格 。


    2 、不符合項分類

    標準沒有規定開出的不符合報告一定要分類 。通常為了便於管理 ,是分類的 。要不要分類 ,如何分類 ,通常在內審程序文件中加以規定 。

    不符合項如何分類 。要看您做什麼審核 。過程審核 、產品審核和體系審核對不符合項的分類是不同的 。通常對產品審核 、過程審核可以按照該不符合後果嚴重性來判定;而對於體系審核 ,不是根據後果嚴重性來分類的 。通常根據是否是系統性的不符合來判定的 。如果是系統性不符合 ,就是嚴重不符合;不是系統性不符合 ,就是一般不符合 。


    3 、系統性不符合

    什麼叫系統性不符合?就是標準有一條 ,或一款要求沒有得到落實 。整個體系中沒有規定如何執行滿足標準要求的;就是主要不符合 。

    譬如 ,程序文件規定文件發放前要批准 。您沒有規定如何做的 ,或者規定了 ,實際上沒有按照規定做 。多處發現不符合 ,這就是嚴重不符合 。如果有了規定 ,總的在執行 ,個別地方出了差錯 ,就是一般不符合 。


    4 、糾正不符合

    無論是嚴重不符合還是一般不符合 ,都有可能會給組織帶來嚴重的後果 。在糾正措施上應當一視同仁 ,不應當有所不同 ,都必須完善體系 。

    嚴重不符合是系統不符合 ,往往需要管理者負責來完善體系 ,一般不符合有可能是某主管來採取糾正措施 。


    5 、合理評判

    當審核發現不符合 ,如果內審認為是嚴重不符合 ,必須由管理者出面才能解決 ,為了避免麻煩 ,就不開不符合報告 ,或者降低為觀察項 ,這是不應該的 。


    6 、什麼情況會被判為嚴重不符合項?

    嚴重不符合 :有下列情況之一的 ,即構成嚴重不符合 :

    a) 系統性失效或失控 ,某些關鍵過程發生量大面廣的不符合 。如對大部分銷售合同未進行評審 ,一年內未做過內審等;

    b) 區域性失效或失控 ,如某個場所 、部門游離於體系以外 ,嚴重影響組織的體系運行有效 。

    c) 明知故犯 ,造成嚴重後果的 。如產品經檢驗不合格 ,但未採取措施仍按合格品出廠 。

    d) 同一部門不符合同一條款的多個要素 。

    e) 多個部門不符合同一條款的某個要素 。

    f) 嚴重影響產品質量的問題沒及時解決 。


    7 、什麼情況會被判為一般不符合項?

    一般不符合(輕微不符合) :有下列情況之一的 ,可定為一般不符合 :

    a) 個別的孤立的不符合項 ,未對產品質量造成明顯影響 。

    b) 文件偶然沒被遵守 ,後果不太嚴重 。

    c) 對系統不會產生重大影響的不符合 。


    8 、什麼情況會被判為觀察項?

    觀察項 :有下列情況之一的 ,可定為觀察項 :

    a) 已發生了問題或出現了潛在的苗頭 ,但尚未構成不符合 ,繼續發展有可能成為不符合 ,需要提醒的注意事項 。

    b) 事實已構成不符合項 ,但性質較輕微 。

    c) 可能不符合但是沒有發現客觀證據 ,這種情況可繼續追問 ,直到發現客觀證據 ,否則不能進行主觀的判定符合或者不符合 。

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